微生物限度檢測過濾系統(tǒng)CYW-600B適用范圍的詳細(xì)資料:
微生物限度檢測過濾系統(tǒng)CYW-600B適用范圍
主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,降低污染源。
3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),節(jié)省成本,操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用單頭單控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計(jì),噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10. 配有內(nèi)置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其穩(wěn)固;
12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
微生物限度檢測過濾系統(tǒng)CYW-600B適用范圍
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,特殊品種可以*小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上*小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。
微生物限度檢測儀是一款做水質(zhì)微生物過濾的裝置。微生物限度檢查儀又叫微生物限度檢查儀、微生物薄膜過濾器。
從構(gòu)造上來看,可分為內(nèi)置泵和外置泵兩種
外置泵微生物限度檢查儀需要選配泵,連接抽濾瓶使用。可拆洗設(shè)計(jì),價(jià)格便宜!
內(nèi)置泵微生物限度檢查儀內(nèi)置真空泵,不需要連接抽濾瓶使用,并且配有高溫滅菌槍,一體化設(shè)計(jì),使用方便!
從處理量上看,微生物限度檢查儀分為單聯(lián)、三聯(lián)、六聯(lián)的,用戶可以根據(jù)處理量來選擇合適的型號。
實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:取硅膠管一根,將一端套在過濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進(jìn)液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連
(1) 試驗(yàn)前,應(yīng)先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網(wǎng)消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。
(2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網(wǎng)上。
(3)將其供試品注入過濾杯內(nèi),然后啟動(dòng)真空泵,再打開相應(yīng)閥門,實(shí)施過濾集菌。
(4) 供試品過濾集菌結(jié)束后(濾膜上沒有水珠),關(guān)閉真空泵開?關(guān),用無菌鑷子取出密封圈,在用無菌鑷子取出濾膜。
(5)將濾膜貼到事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應(yīng)的液體培養(yǎng)基注入濾杯內(nèi),培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。
(6)蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中,按規(guī)定溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng),逐日觀察、計(jì)數(shù)。