封閉式集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查儀的詳細資料:
封閉式集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查儀
主要特征:
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動系統采用低轉速大力鉅電機,直接驅動,從而降低了輸入功率和機身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快自動停止運轉,避免操作失誤對人的傷害。
4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計,減少操作臺的占用空間。
5.轉速控制采用無極旋轉調速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關采用防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險
7.機殼表面經鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機旋轉式可選。
9.機身所有安裝口端經過防水密封處理,有效的防止液體滲入機內。
10.可根據客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產品除菌的特殊需求。
封閉式集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查儀
適用范圍:
1、 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸ye器、輸xue器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業;
4、 環保行業等。
集菌儀試機方法智能集菌儀注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發"章節
智能集菌儀抑菌性樣品(粉劑)sop
● 取出一次性取出一次性培養器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
● 將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒,插到樣品瓶里,過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養器至每杯
●摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵注入的培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基)。
●用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
●觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注she器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
二、 粉劑樣品sop
● 取出一次性培養器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
● 將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
● 將一次性培養器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒,把針頭插到樣品瓶里,然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒,把針頭插到稀釋液里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養期進行集菌,重復操作每個樣品的過濾程序。
● 完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作)
● 啟開已滅菌好的培養基瓶,將溶解針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消毒,把針頭插入培養基瓶中,稀釋液瓶中針頭不要拔出。